Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments regroupent l’ensemble des recommandations qui assurent que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière conforme aux normes de qualité requises pour leur utilisation.
La Commission européenne a révisé l’annexe 1 des BPF relative à la fabrication des médicaments stériles, permettant une harmonisation des pratiques au niveau international. Cette initiative visait à intégrer les nouvelles technologies de fabrication adoptées par l’industrie pharmaceutique, clarifier les méthodes de stérilisation et introduire des techniques rapides d’analyse…
