18 mois après son autorisation aux Etats-Unis, le médicament anti-béta amyloïde s’est vu refuser une autorisation de mise sur le marché par le gendarme européen du médicament.
Voici une nouvelle illustration des différences d’approche entre la Food and Drug Administration (FDA) et l’Agence Européenne des médicaments (EMA) concernant l’utilisation d’anti-béta amyloïde dans la maladie d’Alzheimer et plus globalement diront certains d’une différence de mentalité entre une jeune Amérique téméraire et une vieille Europe prudente.
Ce jeudi, le régulateur européen du médicament, basé à Amsterdam, a recommandé à la Commission Européenne de ne pas accorder d’autorisation de mise sur le marché (AMM) au Leqembi (lecanemab), anticorps monoclonal visant les plaques amyloïdes (dont l’accumulation dans le cerveau est liée à la maladie d’Alzheimer). Ce médicament a pourtant été autorisé aux Etats-Unis par la FDA le 6 juillet 2023…
