USA – FDA dings Kaleo over Instagram post with insufficient risk information
The US Food and Drug Administration’s (FDA) Office of Prescription Drug Promotion (OPDP) has handed drugmaker Kaleo an untitled letter for failing to disclose...
France – Nouvelle réglementation européenne sur les substances d’origine humaine (SoHO)
Afin de renforcer les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine (SoHO) destinées à une application humaine, un nouveau règlement a été...
USA – Lait pour prématurés : aux Etats-Unis, les laboratoires pharmaceutiques Abbott condamnés à...
Un jury du Missouri, un Etat du Midwest des Etats-Unis, a condamné les laboratoires pharmaceutiques Abbott à payer 495 millions de dollars (455 millions d’euros), a-t-on...
France – Budget de la « Sécu » : une préparation tronquée, un cap...
Y aura-t-il un budget de la « Sécu » à l’automne ? Les acteurs de la santé commencent à en douter. Alors que le...
France – Le gouvernement interdit Sniffy, une poudre énergisante à inhaler par le nez
Après s’être positionnée publiquement contre la poudre Sniffy en mai, la ministre de la santé démissionnaire, Catherine Vautrin, a décidé de passer à l’action....
France – La HAS répond au droit d’alerte sur la prise en charge des...
Les fluoroquinolones sont des antibiotiques utilisés dans le traitement de plusieurs types d’infections bactériennes. Leur utilisation peut toutefois être associée à des effets indésirables...
France – Recrudescence de la coqueluche : la HAS renforce les recommandations vaccinales pour...
Dans un contexte de recrudescence marquée de la coqueluche en France depuis le début de l'année 2024, avec un nombre de décès particulièrement élevé...
Europe – Ph. Eur. bids adieu to rabbit pyrogen test in its monographs
Pyrogen detection is essential for ensuring the safety of parenteral medicines. For decades, the rabbit pyrogen test (RPT) has been the traditional method.
The RPT...
International – Le Covid-19 tue encore environ 1 700 personnes par semaine dans le...
Le Covid-19 cause encore la mort d’environ 1 700 personnes par semaine dans le monde, a souligné, jeudi 11 juillet, l’Organisation mondiale de la santé (OMS). L’agence...
Europe – EMA’s safety committee elects new chair
At its July 2024 meeting, EMA’s Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) elected Ulla Wändel Liminga as its new Chair for a three-year mandate starting in September 2024.
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