France – Covid-19 : une nouvelle publication du professeur Didier Raoult signalée aux autorités...

L’Assistance publique-Hôpitaux de Marseille et la Fondation Méditerranée Infection ont signalé à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)...

Europe – Harnessing AI in medicines regulation: use of large language models (LLMs)

EMA and the Heads of Medicines Agencies (HMA) have published high-level principles and recommendations for all staff across the European medicines regulatory network (EMRN) using large language models...
MHRA Offers Grace Period for Device Manufacturers Dealing With Withdrawn Notified Bodies

UK – Revised recommendations for the prevention of secondary Haemophilus influenzae type b (Hib)...

Summary of changes to the revised recommendations All confirmed cases of invasive Hib disease and all their household contacts should now be offered antibiotic chemoprophylaxis. Based on the...

France – Les autorités sanitaires renforcent la stratégie vaccinale de lutte contre le mpox

Etroitement surveillé depuis l’épidémie déclarée en 2022, le mpox de clade 2 continue de circuler à bas bruit sur le territoire national. Du 1er...

USA – Un outil numérique de messagerie a augmenté l’arrêt du vapotage chez des...

WASHINGTON (TICsanté) - Une intervention personnalisée et interactive via une messagerie sur téléphone a augmenté les taux d'arrêt du vapotage autodéclarés chez les adolescents...
MHRA Offers Grace Period for Device Manufacturers Dealing With Withdrawn Notified Bodies

UK – MHRA finds evidence does not support a link between Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1)...

In July 2023, a new potential safety risk was identified associated with the GLP-1 receptor agonists exenatide, lixisenatide, liraglutide, dulaglutide and semaglutide, and the...
Principles of medicinal products assessment and appraisal for reimbursement purposes

France – Mpox (MPXV) : la HAS actualise ses recommandations vaccinales pour mieux lutter...

Alors que l’épidémie de mpox s’est intensifiée sur le continent africain, avec la circulation de plusieurs clades dont le clade Ib, le clade II...
Maladies rares : l'Inserm coordonne un programme européen d’ampleur inégalée

France – Microbiote : Une bactérie intestinale responsable d’une maladie auto-immune

Un certain nombre de maladies auto-immunes, au cours desquels le système immunitaire s’attaque aux cellules de l’organisme, pourrait-il être lié à des anomalies de...

USA – FDA warns Walmart, Amazon, and other retailers over unapproved skin peel products

The US Food and Drug Administration (FDA) has warned several online retailers, including Walmart and Amazon, for selling unapproved chemical peel skin products. The agency noted that...

USA – FDA dings Kaleo over Instagram post with insufficient risk information

The US Food and Drug Administration’s (FDA) Office of Prescription Drug Promotion (OPDP) has handed drugmaker Kaleo an untitled letter for failing to disclose...

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