Europe – Council votes unanimously to extend MDR deadlines
The European Council (EC) has approved a measure to extend the transition period for medical devices under the Medical Devices Regulation (MDR) and to...
France – Arrêté du 22 février 2023 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...
Le ministre de la santé et de la prévention,
Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...
USA – We keep trying to make AI therapists. It’s not working.
We keep failing at making an artificial-intelligence Sigmund Freud, and there is both value and risk in leaning on technology to improve our mental...
International – IMDRF guidance aims to harmonize, streamline review reports
The International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) recently published guidance intended to streamline regulatory reporting requirements across jurisdictions. The document lays out expectations not...
UK – Impact of extension of Medical Device Regulations transitional period and the validity...
The EU is introducing more time to certify certain medical devices under EU Medical Device Regulation (“EU MDR”). The proposal recognises the challenges in capacity across...
Europe – La prolongation de la période de transition pour les dispositifs médicaux et...
L’amendement qui modifie les Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires relatives à certains dispositifs médicaux (DM) et...
Europe – Nouvel Organisme Notifié au titre du règlement (UE)2017/746
Nouvel Organisme Notifié au titre du règlement (UE)2017/746 :
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH...
Europe – Nouvel Organisme Notifié au titre du règlement (UE)2017/746
Nouvel Organisme Notifié au titre du règlement (UE)2017/746 :
National Standards Authority of Ireland (NSAI)...
Europe – European Parliament votes to extend MDR transition period
The European Parliament on Thursday voted overwhelmingly to extend the Medical Devices Regulation (MDR) transition periods to avoid a shortage of life-saving products in...
France – Fonctionnaliser des DM implantables grâce au CO2 supercritique
Le CO2 en phase supercritique (CO2 sc) est un fluide obtenu en chauffant du CO2 liquide au-delà de 31°C et en le mettant sous pression à...
