France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 1
L’ANSM, ainsi que les institutions nationales et européennes, ont pleinement conscience des
difficultés et des inquiétudes auxquelles les professionnels du secteur DM/DMDIV font face et...
France – Plusieurs défis à relever pour assurer la sécurité des DM connectés (Afib)
LILLE (TICsanté) - Pour relever le défi de la sécurité des dispositifs médicaux (DM) connectés, il faut travailler sur la formation des ingénieurs biomédicaux,...
France – Réévaluation des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables avec sonde(s) endocavitaire(s)
L’ensemble des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables (DAI) a été radié de la liste en sus (« hors-GHS ») et de la Liste des produits...
France – Les logiciels de diagnostic in vitro : Nouveautés introduites par le Règlement...
Le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro est entré en application le 26 mai 2022. Parmi les nouveautés introduites par ce...
France – Cybersécurité des DM et DMDIV
Ce document est un recueil de recommandations à l’attention des fabricants de DM et DMDIV. L’objectif est de les guider pour prendre les mesures...
France – France 2030: 14 lauréats pour l’appel à manifestation d’intérêt « Santé numérique »
PARIS (TICpharma) - Quatorze projets ont été sélectionnés par l'appel à manifestation d'intérêt (AMI) "Santé numérique" dans le cadre du plan France 2030, pour...
France – Comment apporter une preuve clinique suffisante pour se conformer au RDM ?
Le Règlement 2017/745 (RDM) a considérablement augmenté la place des données cliniques dans le processus de certification des Dispositifs Médicaux (DM), en comparaison des...
France – La medtech Dessintey dévoile sa nouvelle thérapie numérique de rééducation motrice
SAINT-ETIENNE (Loire) (TICsanté) - Créée en 2017, la medtech Dessintey lance un nouveau dispositif numérique de rééducation fonctionnelle et ouvre un site de production,...
France – ANSM authorizes production of drug delivery device under old directive
Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par...
France – Publication du référentiel d’interopérabilité et de sécurité des DM de télésurveillance
PARIS (TICpharma) - Un arrêté publié au Journal officiel du 31 juillet 2022 a approuvé le référentiel d'interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux...
