France – Consultation publique sur le guide d’aide au choix des dispositifs médicaux numériques...
De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
France – Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance
Le décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 décrit les modalités de prise en charge pour les dispositifs médicaux numériques (DMN) de télésurveillance inscrits sur la...
France – Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel
Aujourd’hui, le numérique fait partie intégrante du système de soins. Cependant, de nombreuses solutions sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants sans...
France – Arrêté du 25 juillet 2022 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...
Le ministre de la santé et de la prévention,
Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...
France – HAS: Vers un cadre commun d’évaluation des dispositifs médicaux numériques en Union...
Un des objectifs de la Présidence française du Conseil de l’Union européenne (PFUE) était de faciliter la mise en place d'un « marché unique...
France – Choisir une méthodologie statistique pour l’évaluation clinique d’un DM
La diversité des dispositifs médicaux (invasifs, non invasifs, diagnostiques, thérapeutiques, de surveillance), leur développement croissant ainsi que l’évolution de la réglementation associée à ces...
France – L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de...
Des concertations menées par l’ANSM avec des pharmaciens qui distribuent ou utilisent des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, montrent que la...
France – Ensinger Machining utilise hyperMILL pour usiner le cœur artificiel Carmat
Basée à Beynost dans l'Ain, Ensinger Machining (anciennement UMP) est spécialisé dans l'usinage de matières plastiques hautes performances. Filiale française du groupe allemand Ensinger,...
France – Cybersécurité des DM et DMDIV
Ce document est un recueil de recommandations à l’attention des fabricants de DM et DMDIV. L’objectif est de les guider pour prendre les mesures...
France – Respirateurs Philips défectueux : un problème connu dès 2016 ?
Depuis juin 2021, Philips a engagé une campagne de rappel de plusieurs modèles de respirateurs.
Des appareils utilisés par des patients souffrant d'apnée du sommeil.
De...
