France – Respirateurs Philips défectueux : un problème connu dès 2016 ?
Depuis juin 2021, Philips a engagé une campagne de rappel de plusieurs modèles de respirateurs.
Des appareils utilisés par des patients souffrant d'apnée du sommeil.
De...
France – Alzheimer: intérêt d’un algorithme d’apprentissage profond appliqué à la rétinographie
LONDRES (TICpharma) - Un algorithme d'apprentissage profond appliqué à la rétinographie semble présenter de bonnes performances pour détecter des personnes atteintes d'une maladie d'Alzheimer,...
France – La Société française de dermatologie appelle les autorités à réglementer l’usage de...
PARIS (TICpharma) - La Société française de dermatologie (SFD) et son groupe de télédermatologie et e-santé (Teldes) a appelé les autorités de santé à...
France – Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs en 2020
Santé publique France publie les résultats de la 2e édition de la mission nationale SPIADI menée entre le 1er janvier et le 15 juillet...
France – HAS: Vers un cadre commun d’évaluation des dispositifs médicaux numériques en Union...
Un des objectifs de la Présidence française du Conseil de l’Union européenne (PFUE) était de faciliter la mise en place d'un « marché unique...
France – Intelligence Artificielle et DM : le brouillard des règles à appliquer
Depuis plusieurs années, l’intelligence artificielle se répand rapidement dans les solutions proposées par les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro,...
France – Une approche des études PMCF alliant IA et données de vie réelle
Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux se traduit notamment par une augmentation substantielle des exigences pour la surveillance post-commercialisation, en particulier pour...
France – Concevoir un dispositif médical conformément à l’ISO 13485:2016
Avant sa mise sur le marché, un dispositif médical passe par de multiples phases de conception. Les premières étapes, dites de faisabilité, consistent à...
France – HAS – CNEDiMTS : DEPREXIS (thérapie numérique): service attendu suffisant dans la...
DEPREXIS est un dispositif médical interactif accessible en ligne par l’intermédiaire de tout accès à Internet (ordinateur, smartphone ou tablette avec navigateur compatible). C’est...
France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 2
Cette disposition permettait aux fabricants de mettre sur le marché des dispositifs conformes au règlement DM avant la date d’entrée en application de ce...
