France – Choisir une méthodologie statistique pour l’évaluation clinique d’un DM

La diversité des dispositifs médicaux (invasifs, non invasifs, diagnostiques, thérapeutiques, de surveillance), leur développement croissant ainsi que l’évolution de la réglementation associée à ces...

France – Solutions d’informatique embarquée pour les DM à base d’IA

Le big data, l'apprentissage automatique (Machine Learning) et l'intelligence artificielle (IA) permettent d'obtenir des informations approfondies en analysant de grandes quantités de données issues...
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – Consultation publique sur le guide d’aide au choix des dispositifs médicaux numériques...

De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
Les changements avec le RDM : le livret explicatif et pédagogique du SNITEM (Mars 2020)

France – Radiation de 2 DM essentiels dans la prise en charge de l’AVC...

Au 1er mars 2023, deux catégories de dispositifs médicaux innovants seront radiées du Titre V de la LPPR* les cathéters de thrombo-aspiration (AVC) et les guides...

France – Arrêté du 22 février 2023 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...

Le ministre de la santé et de la prévention, Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...

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