France – Tests génétiques sur Internet : la CNIL appelle à la vigilance
Des données collectées particulièrement sensibles
Les sites web de vente à distance de tests génétiques proposent, en général, des offres relatives à la filiation ou...
France – Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance
Le décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 décrit les modalités de prise en charge pour les dispositifs médicaux numériques (DMN) de télésurveillance inscrits sur la...
France – DTx : la réglementation se met progressivement en place
Les DTx (pour Digital Therapeutics) sont des dispositifs médicaux (DM) d’un nouveau genre qui entendent alléger, compléter voire remplacer la prise de médicaments. Leur...
France – Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : la procédure évolue
A partir du 1er septembre 2024, la procédure pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux in vitro (DMDIV) évolue, dans la continuité...
France – La Société française de dermatologie appelle les autorités à réglementer l’usage de...
PARIS (TICpharma) - La Société française de dermatologie (SFD) et son groupe de télédermatologie et e-santé (Teldes) a appelé les autorités de santé à...
France – Sécurité: la base de données médicales Claude Bernard décroche la certification ISO...
La base de données sur les médicaments (BdM) Claude Bernard, filiale du groupe Cegedim, a obtenu la certification ISO 13485 qui renforce les exigences...
France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 1
L’ANSM, ainsi que les institutions nationales et européennes, ont pleinement conscience des
difficultés et des inquiétudes auxquelles les professionnels du secteur DM/DMDIV font face et...
France – ANSM authorizes production of drug delivery device under old directive
Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par...
France – Consultation publique sur le guide d’aide au choix des dispositifs médicaux numériques...
De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
France – Lancement de l’Agence de l’innovation en santé
Mesure phare du plan « Innovation Santé 2030 », l'AIS a vocation à piloter, en lien avec les ministères et les opérateurs concernés, la...
