France – Un système innovant pour l’administration du nez vers le cerveau de médicaments...
EVEON, concepteur et fabricant de dispositifs médicaux pour la préparation et l’administration de médicaments, annonce le lancement du projet de consortium européen INDENEO, pour le Rare...
France – Arrêté du 22 février 2023 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...
Le ministre de la santé et de la prévention,
Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...
France – Plusieurs défis à relever pour assurer la sécurité des DM connectés (Afib)
LILLE (TICsanté) - Pour relever le défi de la sécurité des dispositifs médicaux (DM) connectés, il faut travailler sur la formation des ingénieurs biomédicaux,...
France – Respirateurs Philips défectueux : un problème connu dès 2016 ?
Depuis juin 2021, Philips a engagé une campagne de rappel de plusieurs modèles de respirateurs.
Des appareils utilisés par des patients souffrant d'apnée du sommeil.
De...
France – Emballages de dispositifs médicaux : le LNE accrédité Cofrac
Afin de mettre leurs dispositifs médicaux sur le marché, les fabricants doivent démontrer la performance de leurs différents emballages. Ils sont également tenus de...
France – Radiation de 2 DM essentiels dans la prise en charge de l’AVC...
Au 1er mars 2023, deux catégories de dispositifs médicaux innovants seront radiées du Titre V de la LPPR* les cathéters de thrombo-aspiration (AVC) et les guides...
France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 1
L’ANSM, ainsi que les institutions nationales et européennes, ont pleinement conscience des
difficultés et des inquiétudes auxquelles les professionnels du secteur DM/DMDIV font face et...
France – Sécurité: la base de données médicales Claude Bernard décroche la certification ISO...
La base de données sur les médicaments (BdM) Claude Bernard, filiale du groupe Cegedim, a obtenu la certification ISO 13485 qui renforce les exigences...
France – Arrêté du 25 juillet 2022 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...
Le ministre de la santé et de la prévention,
Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...
France – Consultation publique sur le guide d’aide au choix des dispositifs médicaux numériques...
De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
