France – Analyse des déclarations de la base nationale des évènements indésirables graves associés...
Le secteur des dispositifs médicaux (DM) est qualifié de vaste, diversifié, hétérogène : il comporte plus de 20 000 types de produits, allant des...
France – Ballons gastriques Allurion : recommandations pour limiter la survenue de complications graves
Les ballons gastriques de la marque Allurion sont des dispositifs médicaux utilisés chez des patients en situation de surpoids ou d'obésité. Nous appelons à...
France – Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : la procédure évolue
A partir du 1er septembre 2024, la procédure pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux in vitro (DMDIV) évolue, dans la continuité...
France – Le Grand Défi « Dispositifs médicaux numériques en santé mentale »
La méthodologie d’élaboration du plan d’actions du Grand Défi a permis de faire émerger un ensemble de propositions d’actions suite à l’audition de 153 acteurs et...
France – Acide hyaluronique : les autorités sanitaires renforcent la réglementation en rendant la...
Issu de travaux de concertation menés par la Direction générale de la Santé, ce décret vise à mieux protéger la population des injections illégales...
France – Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux : fin de la période de...
Le règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, en vigueur depuis le 26 mai 2017, a été suivi d’un règlement modificatif UE 2023/607 en mars...
France – Tests génétiques sur Internet : la CNIL appelle à la vigilance
Des données collectées particulièrement sensibles
Les sites web de vente à distance de tests génétiques proposent, en général, des offres relatives à la filiation ou...
France – DTx : la réglementation se met progressivement en place
Les DTx (pour Digital Therapeutics) sont des dispositifs médicaux (DM) d’un nouveau genre qui entendent alléger, compléter voire remplacer la prise de médicaments. Leur...
France – Diagnostic complexe d’endométriose : la HAS propose un accès au test salivaire...
En France, près de 2 millions de femmes adultes sont susceptibles de se demander si une endométriose est à l’origine de leurs douleurs pelviennes...
France – Conception orientée production : que faire pour les DM les plus complexes...
Creative Eurecom est un bureau de R&D qui présente la particularité de faire cohabiter mécanique, électronique, fluidique et logiciel dans des produits destinés à être...
