France – DTx : la réglementation se met progressivement en place
Les DTx (pour Digital Therapeutics) sont des dispositifs médicaux (DM) d’un nouveau genre qui entendent alléger, compléter voire remplacer la prise de médicaments. Leur...
France – Diagnostic complexe d’endométriose : la HAS propose un accès au test salivaire...
En France, près de 2 millions de femmes adultes sont susceptibles de se demander si une endométriose est à l’origine de leurs douleurs pelviennes...
France – Conception orientée production : que faire pour les DM les plus complexes...
Creative Eurecom est un bureau de R&D qui présente la particularité de faire cohabiter mécanique, électronique, fluidique et logiciel dans des produits destinés à être...
France – Conformité du marquage UDI : la norme ISO sur les Data Matrix...
Rappelons en préambule que pour procéder au contrôle de conformité d’un code Data Matrix, une ‘’douchette’’ ne suffit pas. On effectue ce contrôle au...
France – Déodorant Nuud : retrait du marché par le fabricant de l’ensemble des...
Des utilisateurs de ce déodorant ont fait état d’effets indésirables tels que des kystes douloureux au niveau des aisselles, parfois accompagnés d’une infection traitée...
France – HAS : Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel
De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
France – Laurence Comte-Arassus élue présidente du Snitem
L’assemblée générale ordinaire du Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales) s’est tenue le mardi 27 juin 2023 à la Chambre de commerce...
France – Sécurisation des prescriptions: Vidal décroche le marquage CE classe IIb pour son...
Le groupe Vidal est le "premier acteur français" à obtenir le marquage CE classe IIb pour son logiciel de dispositif médical (DM) d'aide à...
France – Rapport annuel du Snitem – 2023
Chaque année, à l'occasion de l'Assemblée générale, le Snitem partage son rapport d'activité.
Ce document propose une rétrospective détaillée des événements les plus marquants qui...
France – L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de...
Des concertations menées par l’ANSM avec des pharmaciens qui distribuent ou utilisent des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, montrent que la...
