France – Consultation publique sur le guide d’aide au choix des dispositifs médicaux numériques...
De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
France – Solutions d’informatique embarquée pour les DM à base d’IA
Le big data, l'apprentissage automatique (Machine Learning) et l'intelligence artificielle (IA) permettent d'obtenir des informations approfondies en analysant de grandes quantités de données issues...
France – Choisir une méthodologie statistique pour l’évaluation clinique d’un DM
La diversité des dispositifs médicaux (invasifs, non invasifs, diagnostiques, thérapeutiques, de surveillance), leur développement croissant ainsi que l’évolution de la réglementation associée à ces...
France – France Biotech dévoile la dernière édition de son Panorama HealthTech
Réalisée par France Biotech, l’Association des entrepreneurs de l’innovation en santé, en partenariat avec Bpifrance, Citeline, Euronext et EY, cette édition 2022 regroupe notamment...
France – La HAS réévalue les systèmes connectés de prise en charge du diabète
Saisie par le ministère chargé de la Santé, la Haute Autorité de santé (HAS) a réévalué les conditions de prise en charge par l’Assurance...
France – La HAS émet un avis favorable à l’octroi d’un forfait innovation pour...
Le diagnostic de l’endométriose peut s’avérer difficile lorsque l’examen clinique en 1re intention et le bilan d’imagerie en 2e intention produisent des résultats discordants. L’utilisation d’Endotest...
France – Implants et prothèses dentaires : avis favorable de la HAS pour leur...
Alors que le nombre de personnes concernées par la perte d’une voire de l’ensemble des dents est amené à croître, la pose d’implants n’est...
France – PLFSS 2025: le gouvernement veut actionner la clause de sauvegarde sur les...
Le gouvernement a déposé un amendement (au PLFSS 2025 afin- de modifier le montant Z au-delà duquel la clause de sauvegarde "produits et prestations"...
Europe – MDCG 2024-16: Manufacturer Information Form on Interruption or Discontinuation of Supply of...
The Medical Device Coordination Group (MDCG) has introduced new guidance under MDCG 2024-16, streamlining how manufacturers report interruptions or discontinuations in the supply of...
UK – Medical Devices Regulatory Reform – Roadmap to implementation – Update
A roadmap outlining the intended timelines for delivering a future regulatory framework for medical devices and an intended policy on international recognition...
